第1531章 AI新政出台（1/2）

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智医科技的案子虽然已经尘埃落定，但那些投资机构开始转移资产了，证监会已经第一时间冻结了账户。

那些钱能不能追回来，不知道。

但有一件事确定，那就是AI医疗产品的监管制度，必须改了。

林念苏坐在办公室开始起草一份材料：“《人工智能辅助诊疗产品伦理审查办法》。”

写了一个上午，改了七遍。

下午，他把草案发给了卫健委的几个司局征求意见。

医政司回复很快：“审查标准会不会太严了？临床医生、伦理学家、患者代表各一票，有一票反对就不能上市，这个门槛太高了。”

法规司的回复更直接：“法律依据是什么？伦理委员会的否决权，谁来监督？”

规划司的回复最客气：“建议再研究研究。”

林念苏看完这些回复，没有修改。

他把草案收进文件袋，回家。

回到家，先给父亲林杰看。林杰看完后，林念苏着急的问：

“爸，您觉得怎么样？”

林杰皱了一下眉头说：“方向是对的，但是执行起来恐怕很难。”

“难在哪儿？”

“独立伦理委员会。谁来组建？谁来任命？谁来保证独立性？委员会成员被AI公司收买了怎么办？”林杰放下报纸，“你提的这些问题，都是真问题。但你的办法，还不够细。”

林念苏在他旁边坐下问：“那怎么办？”

“先试点。找几个省，找几家医院，找几个AI公司，先试。试出问题了改，改好了再推广。”

“爸，您同意这个办法？”

林杰看着他，点了点头。

一周后，林念苏把草案正式提交给卫健委领导。

领导看了，在上面批了一行字：“原则同意。先试点。注意风险。”

林念苏很快选了三个试点省，江东省、岭南省、川西省。

试点医院选了五家，都是三甲医院。

试点AI公司选了四家，都是行业头部。

试点消息一公布，AI公司的老总们便一个个打来电话，话里话外都是一个意思，这个办法太严了，会扼杀创新。

林念苏没接这些电话，一律让秘书给挡回去了。

次日，他组织在卫健委的会议室召开发布会。

会议室来了十几家媒体，还有几十个AI行业的人。

林念苏站在讲台上，手里拿着《人工智能辅助诊疗产品伦理审查办法》试点方案。

他翻开第一页，念了第一条。

“所有AI医疗产品上市前，必须通过独立伦理委员会审查。委员会成员必须包含临床医生、伦理学家、患者代表，各占三分之一。对AI决策拥有最终否决权。”

台下有人举手。

林念苏停下来，看着那个人。

三十出头，戴眼镜，穿着一件深蓝色的西装，胸口的牌子写着某AI公司的名字。

“林司长，这个办法太严了。独立伦理委员会，一票否决，这会让AI医疗产品上市周期延长一倍以上。很多小公司根本撑不住。”

林念苏看着他问：“上市周期重要，还是人命重要？”

那人张了张嘴，没说出话。

旁边又有一位女士举手提问。

“林司长，伦理委员会的成员怎么选？如果被利益方收买了怎么办？”

“独立伦理委员会由省级卫健委组建，成员名单公开公示。收买委员会成员，按行贿罪处理。”

“那患者代表怎么选？患者代表懂技术吗？”

“患者代表不需要懂技术。他只需要懂一件事，这个AI会不会害人。”

第三个举手的是个老头，六十多岁，头发花白，胸口的牌子写着“中国人工智能协会”。

他的声音很大，带着浓重的口音。

“林司长，您这是在扼杀创新！AI医疗是未来，中国在这个领域领先世界。您搞这么严的监管，会把优势拱手让给外国人！”

林念苏看着他说：

“智医科技的AI，准确率百分之九十六，这是创新。但他们对女性的误诊率百分之三十七，这也是创新？如果你们的创新靠的是患者的命，那这种创新，不要也罢。”

老头不说话了。

台下有人鼓掌，有人低头看手机，有人交头接耳。

林念苏翻到下一页，继续念。

发布会结束后，记者涌上来。

有人问：“林司长，这个办法会不会导致AI医疗行业倒退？”

林念苏一本正经的回应道：“倒退还是进步，不是看上市速度，是看安全性。飞机起飞前要检查，汽车出厂前要路试，药品上市前要临床试验。AI医疗产品，凭什么例外？”

他说完，走下讲台。

晚上回到家，他跟顾青岚说：“我总觉得哪里不对。伦理委员会的否决权，没有法律依据。如果有人起诉，法院可能会判无效。”

顾清岚在他旁边坐下说：“你不是准备启动试点了吗？试出问题再立法。”

“试点也要有依据。没依据，地方上不认。”

“那就找依据。《医疗器械监督管理条例》第三十四条，国家建立医疗器械临床试验伦理审查制度。把这个作为上位法。”

林念苏想了想说：“对。把这个写进去。”

第二天早上，林念苏刚到办公室，秘书小周就敲门进来了。

“林司长，有人送了东西来。”

“什么？”

小周把一个牛皮纸的信封放在桌上。

林念苏拿起来，倒出来一颗子弹。

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